12 декабря 2019 года Государственная Дума приняла закон, устанавливающий срок вступления в силу обязанности производителей лекарств осуществлять их маркировку с 1 июля 2020 года.

В законе говорится, что лица, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российской Федерации, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарств, должны будут с 1 июля 2020 года обеспечивать внесение информации о лекарствах в систему мониторинга их движения.

Федеральный закон, по которому 1 января 2020 года все лекарственные средства должны быть маркированы полностью, был принят два года назад, в декабре 2017 года.

Регулярно в порядке мониторинга внедрения системы маркировки регулярно проводились совещания, круглые столы, парламентские слушания.

Комитет ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности на своих заседаниях рассматривал данный вопрос с участием производителей и дистрибуторов лекарственных средств, аптечных организаций, а также оператора системы маркировки – Центра развития перспективных технологий.

Эта системная работа привела к пониманию того, что отрасль не готова к системе внедрения маркировки в полном масштабе – речь идет примерно о 6,5 млрд упаковок лекарств, 1000 производителей, 2,5 тысячах оптовиков и 350 тысячах медицинских аптечных организаций.

На заседании Комитета ТПП РФ 13 сентября 2019 года и на последовавших парламентских слушаниях прозвучали следующие цифры - только порядка 15% производства производителей зарегистрированы в системе, 8% лекарственных средств погружены в систему, чуть более половины имеет налаженные линии маркировки, а половина - в разных стадиях запуска.

Таким образом, 1 января 2020 года система не сможет гарантированно обеспечить лекарственными препаратами пациентов.

В результате государственными органами и представителями отрасли было принято согласованное решение внести законопроект, по которому обязательность маркировки, равно как и ответственность за ее отсутствие, переносится на 1 июля 2020 года. При этом те лекарственные средства, которые промаркированы, входят в систему и работают в новой системе.

Закон вступит в силу со дня его официального опубликования.  

Комитет ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности