4 июля состоялось совместное заседание Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности и профильных комиссий РСПП на тему: «О ходе проведения на территории Российской Федерации эксперимента по прослеживаемости лекарственных средств и сырья, используемого для их производства».

Открыл заседание и выступил его модератором президент Ассоциации «Росмедпром», член Комитета ТПП РФ Юрий Калинин, который подчеркнул, что уже проведена большая совместная работа по внедрению маркировки лекарственных средств и фармацевтических субстанций, а также отметил конструктивное взаимодействие всех заинтересованных сторон.

С приветственным словом выступил вице-президент РСП по социальной политике и трудовым отношениям, председатель Комиссии РСПП по индустрии здоровья Виктор Черепов, который подчеркнул важность и актуальность рассматриваемых вопросов, а также значимость запускаемого в начале 2025 года нацпроекта «Новые технологии сбережения здоровья», к который будут включены проекты по созданию новых медицинских изделий и лекарственных форм, открытию собственных производств. Реализация данного проекта позволит нарастить долю отечественного производства жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов до 90%, медицинских изделий – до 40%, что в свою очередь положительно скажется на технологическом суверенитете отечественной фармацевтической и медицинской промышленности.

С основными докладами о ходе выполнения постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2023 г. № 2261 «О проведении на территории РФ эксперимента по прослеживаемости лекарственных средств для медицинского применения…» выступили заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Ольга Кравцова и руководитель Торговой группы «Фарма» ООО «Центр развития перспективных технологий трансформирует рынки при помощи цифровых решений» Егор Жаворонков.

Докладчики проинформировали о результатах выполнения плана мероприятий по проведению эксперимента, работе по созданию автоматизированной системы в Государственной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке (ГИС МТ), обеспечивающей механизм подтверждения соответствия фактического процесса их производства, представленным заявителем на получение документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса.

В дискуссии приняли участие представители фармацевтической отрасли, в том числе генеральный директор Ассоциации Российских фармацевтических производителей, член Комитета ТПП РФ Виктор Дмитриев, председатель Координационного Совета Национальной ассоциации «АПФ», член Комитета ТПП РФ Надежда Дараган, генеральный директор Ассоциации фармацевтических производителей ЕАЭС Алексей Кедрин, президент АО «Фармимэкс» Александр Апазов, генеральный директор ООО «ПСК фарма» Евгения Шапиро, заместитель генерального директора по развитию ООО «Эдвансд Трейдинг» Шарма Джайкишан, директор по взаимодействию с органами государственной власти ООО «Герофарм» Вилена Галкина, директор по доступу препаратов на рынок ПАО «Промомед» Алексей Михеев и другие.

Участники дискуссии обсудили особенности внедрения созданной в рамках эксперимента информационной системы получения данных от производителей лекарственных средств о фактически осуществляемых стадиях производства и подтверждения их соответствия данным, ранее заявленным при получении документа (СП 2.0), содержащего сведения о стадиях технологического процесса их производства.

В ходе обсуждения результатов полугодового эксперимента участники заседания высказали замечания к методическим рекомендациям по проведению эксперимента, требованиям к передаваемым данным, в т.ч. периодичности их предоставления в систему и объему, мерам ответственности субъектов системы, прозрачности данных, подтверждающих факт синтеза субстанций, технических возможностей системы и другое.

По итогам заседания принято решение продолжить совместную работу с учетом высказанных замечаний и предложений и вернуться к оценке результатов эксперимента в сентябре-октябре 2024 года с целью внесения корректив, обеспечивающих подтверждение подлинности прослеживаемых лекарственных средств и сырья.

Комитет ТПП РФ по предпринимательству в

здравоохранении и медицинской промышленности

по материалам пресс-службы РСПП